华纳药厂拿下溴夫定片国内首仿 用于带状疱疹早期治疗

来源新京报   2023-05-20 14:04:35


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4月21日,华纳药厂发布公告,溴夫定片收到国家药监局签发的《药品注册证书》,用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。

溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。

溴夫定片原研于2020年3月在国内获批上市,生产企业为Berlin-Chemie AG,商品名为“左代”。华纳药厂溴夫定片按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。截至本公告披露日,华纳药厂为国内首家取得溴夫定片药品注册证书的企业。此外,华润双鹤的溴夫定片也已提交上市申请。

(文章来源:新京报)

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